Coronavirus
La Unión Europea comienza a analizar el uso de la vacuna rusa
El revisión científica por parte de la EMA comenzará el 19 de enero. Este viernes comienza a producirse la Sputnik V en Brasil.

La Unión Europea planea realizar el 19 de enero la revisión científica de la vacuna Sputnik V, la primera etapa en el proceso de aprobación de la fórmula que hasta ahora sólo se aplica en Rusia, Argentina y Bielorrusia.

"La primera etapa en el marco de la obtención del permiso para el uso de emergencia de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V en la UE está programada para el 19 de enero, se trata de la llamada revisión científica", afirmó el director del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), Kiril Dmítriev.

Un representante de la Comisión Europea confirmó el martes que continúan las negociaciones entre la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el organismo regulador de la UE, y el desarrollador de la vacuna rusa.

Según explicó la EMA, para que la vacuna sea aprobada para el mercado comunitario, la compañía desarrolladora debe mantener conversaciones preliminares con el organismo y presentar una solicitud de autorización, después de lo cual el Comité de Medicamentos de Uso Humano evaluará los datos científicos proporcionados y recomendará la aprobación del fármaco. La decisión final basada en el veredicto de la EMA, la toma la Comisión Europea.

La UE aprobó ya la vacuna de Pfizer-BioNTech y la de Moderna, mientras que AstraZeneca ya pidió la autorización para su uso.

La Unión Europea comienza a analizar el uso de la vacuna rusa

Mientras tanto, la farmacéutica privada brasileña Uniao Quimica comenzará este viernes a producir dosis de la vacuna Sputnik V en sus plantas de Brasilia y Guarulhos, San Pablo. 

El laboratorio estará en condiciones de comenzar a producir 8 millones de dosis mensuales antes del segundo semestre de 2021. En principio, serán exportadas hacia Argentina y otros países de América Latina.

Brasil no puede registrar de emergencia la vacuna rusa debido a que debe realizar localmente la fase 3 de ensayos en humanos para luego ser sometida a aprobación del ente regulador, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).

La Anvisa recibió el viernes pasado el pedido de registro del uso de emergencia de la vacuna de Oxford-AstraZeneca, que desarrolla el federal laboratorio Fiocruz, y la Coronavac, de la china Sinovac, que a nivel local produce el paulista Instituto Butantan. 

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  • 7
    eduardo carrido muniya
    16/01/21
    01:42
    ULTIMA NOTICIA. MURIERON 23 ANCIANOS EN NORUEGA QUE SE DIERON LA VACUNA DE PFIZER. CRITICAN EL USO DEL ADN MENSAJERO QUE NO SIRVE PARA PERSONAS MAYORES Y CON DEBILIDADES. SIN DUDA LA VACUNA RUSA ESTA RESULTANDO LA DE MAYOR EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD.
    Responder
  • 6
    chbc
    14/01/21
    12:54
    Y ahora que van a decir los globocefalos?
    Responder
  • 5
    damiankus
    14/01/21
    10:56
    El problema con la sputnik es que es la vacuna que tenemos. Si tuvieramos la de pfizer la oposicion pediria por la vacuna rusa que estan aplicando en la UE
    Responder
  • 4
    Jose Colella
    13/01/21
    23:50
    "Este viernes comienza a producirse la Sputnik V en Brasil"
    Pero si se va a producir aca por que Putin esta enamorado de Cristina!

    Por un lado, tenemos los constantes papelones del gobierno argentino, y por el otro, los papelones (aunque no tan grandes) del resto de occidente, que esta desesperado por mostrar "cifras de vacunacion", pero sin vacunas, ni logistica, ni medicos, ni nada, esto termina con empleados de McDonalds inyectandole agua a la gente si decide aplicarse una "vacuna" al agrandar el combo.

    Y no, poleteros pelotudos, que aca seamos el unico pais fuera de Rusia que aplica la Sputnik sin haberla probado, no tiene nada que ver con que la Union Europea este evaluando comenzar a analizar si la aprueban el 19 de enero...imbeciles.
    Responder
  • 3
    noboludeenasergio
    13/01/21
    21:40
    Todo el mundo esperó a ver que pasaba con los conejitos de indias (los argentinos).
    Ahora sí se animan a darse la rusa.
    Aca dirían : "viveza criolla".
    Responder
  • 2
    ojota deportiva
    13/01/21
    13:14
    Estos de la Comunidad Europea, como se equivocan!!!! esta vacuna es ideológicamente mala y como solución al virus insegura, no sirve .... según la mesa chica de cambiemos
    Responder
  • 1
    alombardi
    13/01/21
    11:44
    Jua jua jua.... pobres los macristas!
    Responder
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